Не самые оптимистичные новости — перспективное лекарство для терапии коронавирусной инфекции от американской фармацевтической компании Gilead, судя по всему, провалило испытания. Предварительные результаты исследования на людях в Китае оказались ненадолго доступны на сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Несмотря на то, что ВОЗ оперативно «прикрыла» утечку и объяснила публикацию неотрецензированных данных, издание STAT успело проанализировать информацию и даже сделать скриншот страницы базы данных. Важно учитывать, что авторы исследования отправили в организацию препринт научной работы, в которой результаты не были окончательно проанализированы и проверены другими участниками научного сообщества, а также не давали согласия на публикацию.

По мнению представителя Gilead Эми Флуд (Amy Flood), появившаяся в публичном доступе запись содержала некорректный анализ и характеристику исследования. Эти тесты ремдесивира в Китае закончились раньше времени, так как на фоне спада эпидемии в стране не удалось найти необходимое количество добровольцев в нужном состоянии. Исходя из этого Флуд делает вывод, что приведенная информация не может быть статистически значимой. Тем не менее, опираясь на собственные данные, она заявила, что испытания показали потенциал ремдесивира.

На изображении видна таблица со сводными данными по последним исследованиям перспективных препаратов для лечения коронавирусной инфекции. В строке про ремдесивир на основе клинических исследований установлен статус «отрицательно», то есть для терапии COVID-19 использовать его нельзя. В описании приводится выдержка результатов исследования:

…237 пациентов с подтвержденным лабораторными методами диагнозом COVID-19 прошли рандомизацию (158 получали ремдесивир, 79 — плацебо, то есть составляли контрольную группу); один пациент из контрольной группы отказался от участия до начала лечения. Использование ремдесивира не способствовало ускорению или замедлению улучшения клинических показателей, изменению смертности на протяжении 28 дней и никак не повлияло на время, в течение которого вирус обнаруживается в анализах пациентов методами ПЦР. В данном исследовании госпитализированных взрослых пациентов с тяжелым течением COVID-19, которое завершилось раньше намеченного срока, ремдесивир не был связан с вирусологическими или клиническими улучшениями или ухудшениями. Нежелательные явления (побочные эффекты или иные изменения в состоянии пациентов, возникшие во время исследования) были зафиксированы у 65,2% принимавших препарат пациентов и у 64,1% больных, получавших плацебо. Из-за них прием лекарства был прекращен раньше времени у 18 пациентов из испытуемой группы (11,6%) и у 4 (5,1%) из контрольной.

Ремдесивир является одним из наиболее перспективных препаратов для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией. В настоящее время в мире проводится по меньшей мере пять клинических исследований его эффективности на людях. Результаты тестов лекарства от Gilead в профессиональном сообществе ждали с нетерпением и если первоначальные выводы по скудной публикации на сайте ВОЗ окажутся верными — это будут печальные новости.

Тем не менее, велики шансы, что в базу данных попали действительно некорректно проанализированные выводы, не учитывающие какие-то аспекты исследования. Однако факт отсутствия улучшения состояния получавших лечение пациентов налицо. Среди всех противовирусных препаратов ремдесивир — один из самых новых, его разработали в начале 2010-х. Он эффективен против вирусов Эбола, Марбург, MERS и SARS, а также ряда других возбудителей очень серьезных заболеваний.

www.popmech.ru